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X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准(GBZ165-2005)

发表时间: 2013-12-09 16:30:00

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X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准GBZ 165-2005

  前 言

  本标准第4~6 章是强制性的。

  本标准旨在加强X射线计算机断层摄影的放射卫生防护管理,保障X射线计算机断层摄工作中有关工作人员、受检者和患者的健康与安全,促进X射线计算机断层摄影装置的合理应用。

  本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

  本标准起草单位:中国医科大学基础医学院。

  本标准主要起草人:张泽宝、刘铁民、苏克、刘为、戴铁成、贾明轩。

  本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。

  1.范围

  本标准规定了医用X射线计算机断(体)层摄影装置(简称X射线CT)的防护性能、机房防护设施和安全操作的主要技术要求。

  本标准适用于X射线CT的生产和应用。

  2.规范性引用文件

  下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

  GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准

  GB 9706.11 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

  GB 9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

  GB/T 17589 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范

  YY 0309 医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求。

  3.术语和定义

  下列术语和定义适用于本标准。

  3.1 CT剂量指数computed tomography dose index(CTDI)

  沿着垂直于断层平面方向(Z轴)上的吸收剂量分布D(z),除以X射线管在360o 的单次旋转时产生的断层切片数N 与标称层厚T 之积的积分称之为CDTI。积分区间有取-7T 到+7T ,还有-50 mm到+50 mm。凡取从-50 mm到+50 mm积分的CT剂量指数表示为CTDI100,即:

  CTDI100 = +50mm∫ -50mm= D(Z)/NT•dZ

  3.2 加权CT剂量指数(CTDIw)

  在实际检测中分别测量CTDI100(中心)和CTDI100(周边)值,其中CTDI100(中心)值是测量体模中心的CTDI100值;CTDI100(周边)值应是至少以90ow为间隔的体模表面下10 mm处四个测量值的平均。加权CT剂量指数CTDIw定义为:

  CTDIW = 1/3CTDI100 (中心)+2/3CTDI100 (周边)

  4.X射线计算机断层摄影装置的防护性能

  4.1 技术要求

  4.1.1X射线CT中,X射线源组件和X射线管组件安全应符合GB 9706.11GB 9706.12的要求。X射线管组件和X射线源组件应当有足够铅当量的防护层,使距焦点1 m远处球面上漏射线的空气比释动能率小于1.0 mGy/h

  4.1.2X射线CT在给定条件下的加权CT剂量指数(CTDIw)不应超过下列值:头部50 mGy、腰部35 mGy、腹部25 mGy4.1.3 X射线CT应符合YY 0309 GB/T 17589 要求。

  4.2 检测条件

  4.2.1检测仪器

  所用防护检测仪应性能合适,经法定计量机构刻度和定期校准,并正确使用。

  4.2.2测试用体模

  测试用体模选用X射线线性衰减系数与人体组织相近的物质(一般用聚甲基丙烯酸酯)制成均质圆柱形模体。头部体模的直径为160 mm,体部体模的直径为320 mm,体模高度应不小于140 mm。体模应有能够容纳辐射探测器的孔(孔的直径一般为13 mm),这些孔应平行于体模的对称轴,并且孔的中心位于其中心和以90o 为间隔的体模表面下方10 mm处。

  对于在测量时不使用的孔,应用与体模材料相同的插入件完全插入孔中。

  4.3 检测方法

  4.3.1X射线CTX射线管组件和X射线源组件漏射线的测试:在X射线CTX射线管组件和X射线源组件窗口处用不小于10个半值层的铅遮蔽,在最高管电压和该电压对应的最大连续工作电流条件下,用X射线防护检测仪在距离焦点1 m处的球面上测量。

  X射线CT的X射线管组件和X射线源组件漏射线不便于直接测试时,也可以由X射线CT生产单位提交符合法定资质的有效证明资料判定合格与否。

  4.3.2CT剂量指数的测量应根据不同部位的X射线CT检查,分别选用合乎4.2.2条规定的相应测试体模,并放置在受检者支架上,位于扫描旋转轴中心。在无任何附加衰减物质的情况下,X射线CT的运行状态调为生产单位推荐的相应的典型值。

  4.4 验收要求

  4.4.1X射线CT生产单位对产品应严格按规定通过型式检验和出厂检验(包括放射防护性能检验及配齐随机文件等),合格后方可出厂。

  4.4.2X射线CT安装完毕或重大维修之后,特别是更换或调整X射线管组件和X射线源组件之后,需要进行包括放射防护性能在内的主要性能检验,验收检验合格后方可使用。检验应由通过相应资质认证的技术服务机构进行。

  5.机房的防护要求

  5.1 X射线CT的机房应有足够的使用空间,面积一般应不小于30 m2。机房内不应堆放无关杂物。

  5.2 X射线CT机房的墙壁应有足够的防护厚度。机房的高度以及门、窗应符合放射防护要求。

  5.3 X射线CT机房门外应张贴电离辐射警示标志,并安装工作状态指示灯。

  5.4 X射线CT机房应保持良好的通风。

  6 X射线计算机断层摄影装置的安全操作要求

  6.1 X射线CT工作人员所受职业照射的个人年剂量限值,机房与周围环境的防护要求,以及X射线CT受检者与患者所受医疗照射的防护均应符合GB 18871的规定。

  6.2 X射线CT工作人员应接受严格的上岗前培训并取得相应资格,熟练掌握专业技能和防护知识。

  6.3 X射线CT工作人员和有关临床医师应加强X射线CT检查的正当性判断,严格掌握适应证,并注意查阅有关各种检查资料,避免不必要的检查,合理应用X射线CT诊断。

  6.4 X射线CT应按有关规定做好设备的质量控制检测。

  6.5 X射线CT工作人员应针对临床实际需要,正确选取并优化设备工作参数,在满足诊断需要的同时,合理减少受检者与患者所受照射。

  6.6 X射线CT工作人员应严格遵守各项操作规则,定期检查和监测设备的防护性能。

  6.7 在X射线CT检查过程中应对受检者与患者进行全程监控,有效防止发生各种意外情况。

  6.8 X射线CT 工作人员应遵照GB 18871要求,重视并采取相应措施保证受检者与患者的放射防护与辐射安全。

  6.9 对孕妇和儿童的X射线CT检查应慎重进行;儿童受检者要采取固定措施。对受检者与患者均应注意非检查部位的防护。

  6.10 施行X射线CT检查时,其他人员不得滞留在机房内。当受检者或患者须携扶时,应对携扶者采取必要的防护措施。

  6.11 在X射线CT检查的教学实践中,要充分注意对学员的放射防护,并认真执行GB 18871有关规定。


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